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FDA 510(k)

EndoNaut

Numéro K : K222070 · 2022-10-25

DemandeurTherenva Sas
Date de décision2022-10-25
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EndoNaut is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therenva Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25 under 510(k) number K222070. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EndoNaut?

EndoNaut is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25. The listed applicant is Therenva Sas. The 510(k) number is K222070.

When did EndoNaut receive FDA 510(k) clearance?

EndoNaut received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25, under 510(k) number K222070.

Who is the listed applicant for EndoNaut?

The FDA 510(k) record lists Therenva Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoNaut?

The FDA product code for EndoNaut is OWB.

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Source officielle

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