FDA 510(k)

V-PRO® 1 Plus et V-PRO® maX Température Basse

Numéro K : K160433 · 2016-07-06

Date de décision2016-07-06

Code produitMLR

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160433. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature?

V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K160433.

When did V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature receive FDA 510(k) clearance?

V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160433.

Who is the listed applicant for V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature?

The FDA product code for V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature is MLR.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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