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FDA 510(k)

Système de Technologie de Stérilisation SteroScope®

Numéro K : K233762 · 2024-06-27

DemandeurIdeate Medical, Inc.
Date de décision2024-06-27
Code produitMLR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SteroScope® Sterilization Technology System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ideate Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27 under 510(k) number K233762. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SteroScope® Sterilization Technology System?

SteroScope® Sterilization Technology System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27. The listed applicant is Ideate Medical, Inc.. The 510(k) number is K233762.

When did SteroScope® Sterilization Technology System receive FDA 510(k) clearance?

SteroScope® Sterilization Technology System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27, under 510(k) number K233762.

Who is the listed applicant for SteroScope® Sterilization Technology System?

The FDA 510(k) record lists Ideate Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteroScope® Sterilization Technology System?

The FDA product code for SteroScope® Sterilization Technology System is MLR.

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