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FDA 510(k)

STERRAD® 100NX Stérilisateur avec technologie ALLClear™ (10104)

Numéro K : K250802 · 2025-04-14

DemandeurAdvanced Sterilization Products, Inc.
Date de décision2025-04-14
Code produitMLR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology (10104) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14 under 510(k) number K250802. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology (10104)?

STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology (10104) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14. The listed applicant is Advanced Sterilization Products, Inc.. The 510(k) number is K250802.

When did STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology (10104) receive FDA 510(k) clearance?

STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology (10104) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14, under 510(k) number K250802.

Who is the listed applicant for STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology (10104)?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology (10104)?

The FDA product code for STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology (10104) is MLR.

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Dispositifs connexes (Code : MLR)

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Source officielle

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