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FDA 510(k)

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology

Numéro K : K212174 · 2021-10-09

DemandeurAdvanced Sterilization Products, Inc.
Date de décision2021-10-09
Code produitMLR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-09 under 510(k) number K212174. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology?

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-09. The listed applicant is Advanced Sterilization Products, Inc.. The 510(k) number is K212174.

When did STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology receive FDA 510(k) clearance?

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology received FDA 510(k) clearance on 2021-10-09, under 510(k) number K212174.

Who is the listed applicant for STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology?

The FDA product code for STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology is MLR.

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Dispositifs connexes (Code : MLR)

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Source officielle

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