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FDA 510(k)

AneurysmFlow

Numéro K : K160455 · 2016-08-25

DemandeurPhilips Medical Systems Nederland B.V.
Date de décision2016-08-25
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AneurysmFlow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K160455. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AneurysmFlow?

AneurysmFlow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. The 510(k) number is K160455.

When did AneurysmFlow receive FDA 510(k) clearance?

AneurysmFlow received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K160455.

Who is the listed applicant for AneurysmFlow?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederland B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AneurysmFlow?

The FDA product code for AneurysmFlow is OWB.

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Source officielle

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