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FDA 510(k)

Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm

Numéro K : K160493 · 2016-09-08

DemandeurSalvin Dental Specialties
Date de décision2016-09-08
Code produitNPK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Salvin Dental Specialties. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K160493. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm?

Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is Salvin Dental Specialties. The 510(k) number is K160493.

When did Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm receive FDA 510(k) clearance?

Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K160493.

Who is the listed applicant for Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm?

The FDA 510(k) record lists Salvin Dental Specialties as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm?

The FDA product code for Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm is NPK.

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Source officielle

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