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FDA 510(k)

Lumina-PTFE Titanium

Numéro K : K221851 · 2023-12-08

DemandeurCriteria Industria E Comercio DE Produtos Medicinais
Date de décision2023-12-08
Code produitNPK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lumina-PTFE Titanium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Criteria Industria E Comercio DE Produtos Medicinais. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K221851. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lumina-PTFE Titanium?

Lumina-PTFE Titanium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Criteria Industria E Comercio DE Produtos Medicinais. The 510(k) number is K221851.

When did Lumina-PTFE Titanium receive FDA 510(k) clearance?

Lumina-PTFE Titanium received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K221851.

Who is the listed applicant for Lumina-PTFE Titanium?

The FDA 510(k) record lists Criteria Industria E Comercio DE Produtos Medicinais as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumina-PTFE Titanium?

The FDA product code for Lumina-PTFE Titanium is NPK.

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