Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Bio-MEM Ti Reinforced Membrane

Numéro K : K210797 · 2022-08-18

DemandeurB&Medi Co., Ltd.
Date de décision2022-08-18
Code produitNPK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bio-MEM Ti Reinforced Membrane is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B&Medi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18 under 510(k) number K210797. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bio-MEM Ti Reinforced Membrane?

Bio-MEM Ti Reinforced Membrane is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18. The listed applicant is B&Medi Co., Ltd.. The 510(k) number is K210797.

When did Bio-MEM Ti Reinforced Membrane receive FDA 510(k) clearance?

Bio-MEM Ti Reinforced Membrane received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18, under 510(k) number K210797.

Who is the listed applicant for Bio-MEM Ti Reinforced Membrane?

The FDA 510(k) record lists B&Medi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio-MEM Ti Reinforced Membrane?

The FDA product code for Bio-MEM Ti Reinforced Membrane is NPK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : NPK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K221851Lumina-PTFE TitaniumCriteria Industria E Comercio DE Produtos MedicinaisK222549OpenTexPurgo Biologics, Inc.K211554InnoGenic Non-resorbable MembraneCowellmedi Co., Ltd.K201187Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE MembranesOsteogenics Biomedical, Inc.K171774RPM Reinforced PTFE MeshOsteogenics Biomedical, Inc.K160493Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mmSalvin Dental Specialties

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑