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FDA 510(k)

RPM Reinforced PTFE Mesh

Numéro K : K171774 · 2017-10-19

DemandeurOsteogenics Biomedical, Inc.
Date de décision2017-10-19
Code produitNPK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RPM Reinforced PTFE Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteogenics Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K171774. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RPM Reinforced PTFE Mesh?

RPM Reinforced PTFE Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Osteogenics Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K171774.

When did RPM Reinforced PTFE Mesh receive FDA 510(k) clearance?

RPM Reinforced PTFE Mesh received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K171774.

Who is the listed applicant for RPM Reinforced PTFE Mesh?

The FDA 510(k) record lists Osteogenics Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RPM Reinforced PTFE Mesh?

The FDA product code for RPM Reinforced PTFE Mesh is NPK.

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Source officielle

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