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FDA 510(k)

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor

Numéro K : K160557 · 2016-07-06

DemandeurHealth & Life Co., Ltd.
Date de décision2016-07-06
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health & Life Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160557. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor?

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Health & Life Co., Ltd.. The 510(k) number is K160557.

When did Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160557.

Who is the listed applicant for Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Health & Life Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor is DXN.

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Source officielle

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