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FDA 510(k)

XN CHECK

Numéro K : K160590 · 2016-12-22

DemandeurStreck
Date de décision2016-12-22
Code produitJPK
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XN CHECK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K160590. The device is classified under product code JPK. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XN CHECK?

XN CHECK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K160590.

When did XN CHECK receive FDA 510(k) clearance?

XN CHECK received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K160590.

Who is the listed applicant for XN CHECK?

The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XN CHECK?

The FDA product code for XN CHECK is JPK.

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