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FDA 510(k)

UA-Cellular Complete

Numéro K : K170091 · 2017-02-09

DemandeurStreck
Date de décision2017-02-09
Code produitJJW
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UA-Cellular Complete is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K170091. The device is classified under product code JJW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UA-Cellular Complete?

UA-Cellular Complete is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K170091.

When did UA-Cellular Complete receive FDA 510(k) clearance?

UA-Cellular Complete received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K170091.

Who is the listed applicant for UA-Cellular Complete?

The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UA-Cellular Complete?

The FDA product code for UA-Cellular Complete is JJW.

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