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FDA 510(k)

SUPERCATH 6

Numéro K : K160592 · 2016-08-12

DemandeurTogo Medikit Co., Ltd.
Date de décision2016-08-12
Code produitFOZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SUPERCATH 6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Togo Medikit Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K160592. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SUPERCATH 6?

SUPERCATH 6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Togo Medikit Co., Ltd.. The 510(k) number is K160592.

When did SUPERCATH 6 receive FDA 510(k) clearance?

SUPERCATH 6 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K160592.

Who is the listed applicant for SUPERCATH 6?

The FDA 510(k) record lists Togo Medikit Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUPERCATH 6?

The FDA product code for SUPERCATH 6 is FOZ.

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