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FDA 510(k)

Kobold Fletcher-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Henschke-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Vaginal Cylinder Applicator Set, Kobold Miami Cylinder Applicator Set

Numéro K : K160610 · 2017-02-13

DemandeurKobold, LLC
Date de décision2017-02-13
Code produitJAQ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kobold Fletcher-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Henschke-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Vaginal Cylinder Applicator Set, Kobold Miami Cylinder Applicator Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kobold, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13 under 510(k) number K160610. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kobold Fletcher-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Henschke-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Vaginal Cylinder Applicator Set, Kobold Miami Cylinder Applicator Set?

Kobold Fletcher-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Henschke-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Vaginal Cylinder Applicator Set, Kobold Miami Cylinder Applicator Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13. The listed applicant is Kobold, LLC. The 510(k) number is K160610.

When did Kobold Fletcher-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Henschke-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Vaginal Cylinder Applicator Set, Kobold Miami Cylinder Applicator Set receive FDA 510(k) clearance?

Kobold Fletcher-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Henschke-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Vaginal Cylinder Applicator Set, Kobold Miami Cylinder Applicator Set received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13, under 510(k) number K160610.

Who is the listed applicant for Kobold Fletcher-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Henschke-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Vaginal Cylinder Applicator Set, Kobold Miami Cylinder Applicator Set?

The FDA 510(k) record lists Kobold, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kobold Fletcher-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Henschke-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Vaginal Cylinder Applicator Set, Kobold Miami Cylinder Applicator Set?

The FDA product code for Kobold Fletcher-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Henschke-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Vaginal Cylinder Applicator Set, Kobold Miami Cylinder Applicator Set is JAQ.

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