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FDA 510(k)

LumenCare Azure

Numéro K : K262383 · 2026-07-24

DemandeurNucletron B.V.
Date de décision2026-07-24
Code produitJAQ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LumenCare Azure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucletron B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K262383. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LumenCare Azure?

LumenCare Azure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Nucletron B.V.. The 510(k) number is K262383.

When did LumenCare Azure receive FDA 510(k) clearance?

LumenCare Azure received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K262383.

Who is the listed applicant for LumenCare Azure?

The FDA 510(k) record lists Nucletron B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LumenCare Azure?

The FDA product code for LumenCare Azure is JAQ.

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