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FDA 510(k)

Applicateur Gynécologique Avancé

Numéro K : K161688 · 2017-01-27

DemandeurNucletron B.V.
Date de décision2017-01-27
Code produitJAQ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Advanced Gynecological Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucletron B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K161688. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Advanced Gynecological Applicator?

Advanced Gynecological Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is Nucletron B.V.. The 510(k) number is K161688.

When did Advanced Gynecological Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Gynecological Applicator received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K161688.

Who is the listed applicant for Advanced Gynecological Applicator?

The FDA 510(k) record lists Nucletron B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Gynecological Applicator?

The FDA product code for Advanced Gynecological Applicator is JAQ.

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Source officielle

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