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FDA 510(k)

Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution

Numéro K : K160627 · 2016-06-14

DemandeurQfix
Date de décision2016-06-14
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qfix. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K160627. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution?

Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is Qfix. The 510(k) number is K160627.

When did Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution receive FDA 510(k) clearance?

Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K160627.

Who is the listed applicant for Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution?

The FDA 510(k) record lists Qfix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution?

The FDA product code for Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution is IYE.

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Autres dossiers indiquant Qfix en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : IYE)

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Source officielle

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