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FDA 510(k)

Appareil polyvalent Alta

Numéro K : K193243 · 2020-02-28

DemandeurQfix
Date de décision2020-02-28
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Alta Multipurpose Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qfix. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K193243. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alta Multipurpose Device?

Alta Multipurpose Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Qfix. The 510(k) number is K193243.

When did Alta Multipurpose Device receive FDA 510(k) clearance?

Alta Multipurpose Device received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K193243.

Who is the listed applicant for Alta Multipurpose Device?

The FDA 510(k) record lists Qfix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alta Multipurpose Device?

The FDA product code for Alta Multipurpose Device is IYE.

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