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FDA 510(k)

Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe

Numéro K : K182189 · 2018-10-04

DemandeurQfix
Date de décision2018-10-04
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qfix. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04 under 510(k) number K182189. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe?

Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04. The listed applicant is Qfix. The 510(k) number is K182189.

When did Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe receive FDA 510(k) clearance?

Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04, under 510(k) number K182189.

Who is the listed applicant for Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe?

The FDA 510(k) record lists Qfix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe?

The FDA product code for Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe is IYE.

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Source officielle

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