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FDA 510(k)

MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio®

Numéro K : K160648 · 2016-08-10

DemandeurUnomedical A/S
Date de décision2016-08-10
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unomedical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K160648. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio®?

MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Unomedical A/S. The 510(k) number is K160648.

When did MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio® receive FDA 510(k) clearance?

MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio® received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K160648.

Who is the listed applicant for MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio®?

The FDA 510(k) record lists Unomedical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio®?

The FDA product code for MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio® is FPA.

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Source officielle

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