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FDA 510(k)

neria guard Infusion Set

Numéro K : K192647 · 2019-12-13

DemandeurUnomedical A/S
Date de décision2019-12-13
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

neria guard Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unomedical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K192647. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the neria guard Infusion Set?

neria guard Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Unomedical A/S. The 510(k) number is K192647.

When did neria guard Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

neria guard Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K192647.

Who is the listed applicant for neria guard Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Unomedical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neria guard Infusion Set?

The FDA product code for neria guard Infusion Set is FPA.

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