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FDA 510(k)

NIO-P

Numéro K : K160805 · 2016-06-23

DemandeurWaismed, Ltd.
Date de décision2016-06-23
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NIO-P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waismed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K160805. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NIO-P?

NIO-P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Waismed, Ltd.. The 510(k) number is K160805.

When did NIO-P receive FDA 510(k) clearance?

NIO-P received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K160805.

Who is the listed applicant for NIO-P?

The FDA 510(k) record lists Waismed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIO-P?

The FDA product code for NIO-P is FMI.

Autres dossiers indiquant Waismed, Ltd. en tant que demandeur

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K211968NIO+ AdultK190538NIO-I

Dispositifs connexes (Code : FMI)

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Source officielle

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