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FDA 510(k)

Wingman 18 Crossing Catheter

Numéro K : K160848 · 2016-07-14

DemandeurReflow Medical, Inc.
Date de décision2016-07-14
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wingman 18 Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K160848. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wingman 18 Crossing Catheter?

Wingman 18 Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. The 510(k) number is K160848.

When did Wingman 18 Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wingman 18 Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K160848.

Who is the listed applicant for Wingman 18 Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wingman 18 Crossing Catheter?

The FDA product code for Wingman 18 Crossing Catheter is DQY.

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Source officielle

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