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FDA 510(k)

Wingman 14C Crossing Catheter

Numéro K : K190393 · 2019-05-09

DemandeurReflow Medical, Inc.
Date de décision2019-05-09
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wingman 14C Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09 under 510(k) number K190393. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wingman 14C Crossing Catheter?

Wingman 14C Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. The 510(k) number is K190393.

When did Wingman 14C Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wingman 14C Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09, under 510(k) number K190393.

Who is the listed applicant for Wingman 14C Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wingman 14C Crossing Catheter?

The FDA product code for Wingman 14C Crossing Catheter is DQY.

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Source officielle

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