Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

speX Support Catheter

Numéro K : K173662 · 2017-12-20

DemandeurReflow Medical, Inc.
Date de décision2017-12-20
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

speX Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20 under 510(k) number K173662. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the speX Support Catheter?

speX Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. The 510(k) number is K173662.

When did speX Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

speX Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20, under 510(k) number K173662.

Who is the listed applicant for speX Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for speX Support Catheter?

The FDA product code for speX Support Catheter is DQY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Reflow Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262013Kiba CTO Crossing CatheterK251277CoraForce Microcatheter, CoraFlex MicrocatheterK233350SINC Support CatheterK201811coraForce and coraFlex Support CathetersK190393Wingman 14C Crossing CatheterK173661Wingman 35 Crossing Catheter

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : DQY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer Système de Livraison LP TorqVue; Amplatzer Cathéter LP TorqVueAbbott

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑