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FDA 510(k)

coraForce and coraFlex Support Catheters

Numéro K : K201811 · 2020-10-26

DemandeurReflow Medical, Inc.
Date de décision2020-10-26
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

coraForce and coraFlex Support Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26 under 510(k) number K201811. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the coraForce and coraFlex Support Catheters?

coraForce and coraFlex Support Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. The 510(k) number is K201811.

When did coraForce and coraFlex Support Catheters receive FDA 510(k) clearance?

coraForce and coraFlex Support Catheters received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26, under 510(k) number K201811.

Who is the listed applicant for coraForce and coraFlex Support Catheters?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for coraForce and coraFlex Support Catheters?

The FDA product code for coraForce and coraFlex Support Catheters is DQY.

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Source officielle

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