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FDA 510(k)

AirStrip RPM

Numéro K : K160862 · 2016-09-19

DemandeurAirstrip Technologies, Inc.
Date de décision2016-09-19
Code produitMSX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AirStrip RPM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19 under 510(k) number K160862. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AirStrip RPM?

AirStrip RPM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. The 510(k) number is K160862.

When did AirStrip RPM receive FDA 510(k) clearance?

AirStrip RPM received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19, under 510(k) number K160862.

Who is the listed applicant for AirStrip RPM?

The FDA 510(k) record lists Airstrip Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirStrip RPM?

The FDA product code for AirStrip RPM is MSX.

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