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FDA 510(k)

AirStrip ONE Web Client avec gestion de la communication d'alarme (ACM)

Numéro K : K211949 · 2021-12-09

DemandeurAirstrip Technologies, Inc.
Date de décision2021-12-09
Code produitMSX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09 under 510(k) number K211949. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM)?

AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. The 510(k) number is K211949.

When did AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) receive FDA 510(k) clearance?

AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09, under 510(k) number K211949.

Who is the listed applicant for AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM)?

The FDA 510(k) record lists Airstrip Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM)?

The FDA product code for AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) is MSX.

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