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FDA 510(k)

AirStrip RPM InvisionHeart Adapter

Numéro K : K182226 · 2018-09-11

DemandeurAirstrip Technologies, Inc.
Date de décision2018-09-11
Code produitMWI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AirStrip RPM InvisionHeart Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11 under 510(k) number K182226. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AirStrip RPM InvisionHeart Adapter?

AirStrip RPM InvisionHeart Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. The 510(k) number is K182226.

When did AirStrip RPM InvisionHeart Adapter receive FDA 510(k) clearance?

AirStrip RPM InvisionHeart Adapter received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11, under 510(k) number K182226.

Who is the listed applicant for AirStrip RPM InvisionHeart Adapter?

The FDA 510(k) record lists Airstrip Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirStrip RPM InvisionHeart Adapter?

The FDA product code for AirStrip RPM InvisionHeart Adapter is MWI.

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