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FDA 510(k)

Système de Vis Épineuse Mariner

Numéro K : K160902 · 2016-05-26

DemandeurSeaSpine Orthopedics Corporation
Date de décision2016-05-26
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Mariner Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K160902. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mariner Pedicle Screw System?

Mariner Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K160902.

When did Mariner Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Mariner Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K160902.

Who is the listed applicant for Mariner Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mariner Pedicle Screw System?

The FDA product code for Mariner Pedicle Screw System is NKB.

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Dispositifs connexes (Code : NKB)

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Source officielle

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