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FDA 510(k)

Prothèse de hanche DePuy Actis DuoFix réglementée par la FDA

Numéro K : K160907 · 2016-07-19

DemandeurDepuy(Ireland)
Date de décision2016-07-19
Code produitMEH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19 under 510(k) number K160907. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis?

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K160907.

When did DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19, under 510(k) number K160907.

Who is the listed applicant for DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis?

The FDA product code for DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis is MEH.

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Source officielle

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