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FDA 510(k)

neon3™ universal OCT spinal stabilization

Numéro K : K161032 · 2016-12-22

DemandeurUlrich GmbH & Co. KG
Date de décision2016-12-22
Code produitNKG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

neon3™ universal OCT spinal stabilization is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K161032. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the neon3™ universal OCT spinal stabilization?

neon3™ universal OCT spinal stabilization is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Ulrich GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K161032.

When did neon3™ universal OCT spinal stabilization receive FDA 510(k) clearance?

neon3™ universal OCT spinal stabilization received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K161032.

Who is the listed applicant for neon3™ universal OCT spinal stabilization?

The FDA 510(k) record lists Ulrich GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neon3™ universal OCT spinal stabilization?

The FDA product code for neon3™ universal OCT spinal stabilization is NKG.

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