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FDA 510(k)

ClearRead CT

Numéro K : K161201 · 2016-09-09

DemandeurRiverain Technologies, LLC
Date de décision2016-09-09
Code produitOEB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClearRead CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverain Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K161201. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearRead CT?

ClearRead CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Riverain Technologies, LLC. The 510(k) number is K161201.

When did ClearRead CT receive FDA 510(k) clearance?

ClearRead CT received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K161201.

Who is the listed applicant for ClearRead CT?

The FDA 510(k) record lists Riverain Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearRead CT?

The FDA product code for ClearRead CT is OEB.

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Source officielle

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