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FDA 510(k)

Everyway Incontinence Stimulation System

Numéro K : K161349 · 2017-07-07

DemandeurEveryway Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2017-07-07
Code produitKPI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Everyway Incontinence Stimulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07 under 510(k) number K161349. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Everyway Incontinence Stimulation System?

Everyway Incontinence Stimulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07. The listed applicant is Everyway Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K161349.

When did Everyway Incontinence Stimulation System receive FDA 510(k) clearance?

Everyway Incontinence Stimulation System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07, under 510(k) number K161349.

Who is the listed applicant for Everyway Incontinence Stimulation System?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Everyway Incontinence Stimulation System?

The FDA product code for Everyway Incontinence Stimulation System is KPI.

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Source officielle

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