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FDA 510(k)

Système de Fixation Vertébrale Arsenal

Numéro K : K161363 · 2016-06-10

DemandeurAlphatec Spine, Inc.
Date de décision2016-06-10
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Arsenal Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K161363. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arsenal Spinal Fixation System?

Arsenal Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K161363.

When did Arsenal Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Arsenal Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K161363.

Who is the listed applicant for Arsenal Spinal Fixation System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Alphatec Spine, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Arsenal Spinal Fixation System?

The FDA product code for Arsenal Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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