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FDA 510(k)

Neocis Guidance System

Numéro K : K161399 · 2016-12-22

DemandeurNeocis, Inc.
Date de décision2016-12-22
Code produitPLV
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neocis Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K161399. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neocis Guidance System?

Neocis Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K161399.

When did Neocis Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

Neocis Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K161399.

Who is the listed applicant for Neocis Guidance System?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neocis Guidance System?

The FDA product code for Neocis Guidance System is PLV.

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