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FDA 510(k)

Low Profile Balloon Feeding Device

Numéro K : K161413 · 2017-02-09

DemandeurApplied Medical Technology, Inc.
Date de décision2017-02-09
Code produitKNT
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Low Profile Balloon Feeding Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K161413. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Low Profile Balloon Feeding Device?

Low Profile Balloon Feeding Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K161413.

When did Low Profile Balloon Feeding Device receive FDA 510(k) clearance?

Low Profile Balloon Feeding Device received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K161413.

Who is the listed applicant for Low Profile Balloon Feeding Device?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Low Profile Balloon Feeding Device?

The FDA product code for Low Profile Balloon Feeding Device is KNT.

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