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FDA 510(k)

Internal Distraction - Sterile

Numéro K : K161470 · 2016-12-01

DemandeurKLS Martin L.P.
Date de décision2016-12-01
Code produitMQN
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Internal Distraction - Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K161470. The device is classified under product code MQN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Internal Distraction - Sterile?

Internal Distraction - Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is KLS Martin L.P.. The 510(k) number is K161470.

When did Internal Distraction - Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Internal Distraction - Sterile received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K161470.

Who is the listed applicant for Internal Distraction - Sterile?

The FDA 510(k) record lists KLS Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Internal Distraction - Sterile?

The FDA product code for Internal Distraction - Sterile is MQN.

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Dispositifs connexes (Code : MQN)

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