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FDA 510(k)

DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional

Numéro K : K183113 · 2019-03-13

DemandeurSynthes (USA) Products, LLC
Date de décision2019-03-13
Code produitMQN
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K183113. The device is classified under product code MQN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional?

DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K183113.

When did DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K183113.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional?

The FDA product code for DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional is MQN.

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Source officielle

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