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FDA 510(k)

Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2

Numéro K : K181504 · 2018-09-11

DemandeurStryker
Date de décision2018-09-11
Code produitMQN
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11 under 510(k) number K181504. The device is classified under product code MQN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2?

Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K181504.

When did Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2 receive FDA 510(k) clearance?

Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11, under 510(k) number K181504.

Who is the listed applicant for Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2?

The FDA product code for Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2 is MQN.

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