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FDA 510(k)

Hoffman LRF System

Numéro K : K161753 · 2016-11-15

DemandeurStryker GmbH
Date de décision2016-11-15
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hoffman LRF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K161753. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hoffman LRF System?

Hoffman LRF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K161753.

When did Hoffman LRF System receive FDA 510(k) clearance?

Hoffman LRF System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K161753.

Who is the listed applicant for Hoffman LRF System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hoffman LRF System?

The FDA product code for Hoffman LRF System is KTT.

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Source officielle

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