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FDA 510(k)

PathLoc-L MIS Spinal System

Numéro K : K161766 · 2016-08-22

DemandeurL&K BIOMED Co., Ltd.
Date de décision2016-08-22
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PathLoc-L MIS Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22 under 510(k) number K161766. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PathLoc-L MIS Spinal System?

PathLoc-L MIS Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K161766.

When did PathLoc-L MIS Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

PathLoc-L MIS Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22, under 510(k) number K161766.

Who is the listed applicant for PathLoc-L MIS Spinal System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathLoc-L MIS Spinal System?

The FDA product code for PathLoc-L MIS Spinal System is NKB.

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Source officielle

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