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FDA 510(k)

MedSource TrueSafe Cathéter IV de Sécurité, MedSource TrueSafe Cathéter IV de Sécurité Confort

Numéro K : K161779 · 2016-11-03

DemandeurMedsource International, LLC
Date de décision2016-11-03
Code produitFOZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medsource International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K161779. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter?

MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Medsource International, LLC. The 510(k) number is K161779.

When did MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K161779.

Who is the listed applicant for MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medsource International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter?

The FDA product code for MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter is FOZ.

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K223788Le cathéter de sécurité intraveineuse de contrôle du sang TrueSafe de MedSource, et le cathéter de sécurité intraveineuse de contrôle du sang ClearSafe de MedSource.

Dispositifs connexes (Code : FOZ)

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Source officielle

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