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FDA 510(k)

Solana Influenza A+B Assay

Numéro K : K161814 · 2016-09-27

DemandeurQuidel Corporation
Date de décision2016-09-27
Code produitOCC
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Solana Influenza A+B Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27 under 510(k) number K161814. The device is classified under product code OCC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Solana Influenza A+B Assay?

Solana Influenza A+B Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K161814.

When did Solana Influenza A+B Assay receive FDA 510(k) clearance?

Solana Influenza A+B Assay received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27, under 510(k) number K161814.

Who is the listed applicant for Solana Influenza A+B Assay?

The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solana Influenza A+B Assay?

The FDA product code for Solana Influenza A+B Assay is OCC.

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Source officielle

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