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FDA 510(k)

Kit de capteur CO2 TG-970P

Numéro K : K161860 · 2017-02-24

DemandeurNihon Kohden Corporation
Date de décision2017-02-24
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TG-970P CO2 Sensor Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K161860. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TG-970P CO2 Sensor Kit?

TG-970P CO2 Sensor Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K161860.

When did TG-970P CO2 Sensor Kit receive FDA 510(k) clearance?

TG-970P CO2 Sensor Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K161860.

Who is the listed applicant for TG-970P CO2 Sensor Kit?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste la Nihon Kohden Corporation comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for TG-970P CO2 Sensor Kit?

The FDA product code for TG-970P CO2 Sensor Kit is CCK.

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Source officielle

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