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FDA 510(k)

Tritium® Sternal Cable Plate System

Numéro K : K161876 · 2016-09-09

DemandeurPioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.
Date de décision2016-09-09
Code produitJDQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tritium® Sternal Cable Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K161876. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tritium® Sternal Cable Plate System?

Tritium® Sternal Cable Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K161876.

When did Tritium® Sternal Cable Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Tritium® Sternal Cable Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K161876.

Who is the listed applicant for Tritium® Sternal Cable Plate System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tritium® Sternal Cable Plate System?

The FDA product code for Tritium® Sternal Cable Plate System is JDQ.

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Source officielle

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