FDA 510(k)

Outil de navigation rationalisé

Numéro K : K200095 · 2020-06-26

DemandeurPioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.

Date de décision2020-06-26

Code produitOLO

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Streamline Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26 under 510(k) number K200095. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Streamline Navigated Instruments?

Streamline Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K200095.

When did Streamline Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Streamline Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26, under 510(k) number K200095.

Who is the listed applicant for Streamline Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Streamline Navigated Instruments?

The FDA product code for Streamline Navigated Instruments is OLO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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