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FDA 510(k)

Slit Lamp SL-D301

Numéro K : K161972 · 2016-12-09

DemandeurTopcon Corporation
Date de décision2016-12-09
Code produitHJO
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Slit Lamp SL-D301 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K161972. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Slit Lamp SL-D301?

Slit Lamp SL-D301 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K161972.

When did Slit Lamp SL-D301 receive FDA 510(k) clearance?

Slit Lamp SL-D301 received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K161972.

Who is the listed applicant for Slit Lamp SL-D301?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Slit Lamp SL-D301?

The FDA product code for Slit Lamp SL-D301 is HJO.

Autres dossiers indiquant Topcon Corporation en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : HJO)

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K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)Topcon CorporationK253834VISUREF 600Carl Zeiss Vision GmbHK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom Slit LampChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.

Source officielle

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