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FDA 510(k)

TOMOGRAPHIE DE COHERENCE OPTIQUE 3D OCT-1(type: Maestro2)

Numéro K : K231222 · 2023-10-30

DemandeurTopcon Corporation
Date de décision2023-10-30
Code produitOBO
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30 under 510(k) number K231222. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)?

3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K231222.

When did 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) receive FDA 510(k) clearance?

3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30, under 510(k) number K231222.

Who is the listed applicant for 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)?

The FDA product code for 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) is OBO.

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Source officielle

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